10月(yuè)7日，國家衛生健康委辦公廳發布關于做(zuò)好2023年甲類大(dà)型醫用(yòng)設備配置許可(kě)申報工作的(de)通(tōng)知，明(míng)确甲類大(dà)型醫用(yòng)設備配置許可(kě)申報工作流程。依據“十四五”大(dà)型醫用(yòng)設備配置規劃确定，本輪審批總量爲69台，其中重離子質子放射治療系統31台(每省、自治區(qū)、直轄市各1台)，高(gāo)端放射治療類設備38台(其中北(běi)京、遼甯、上海、浙江、河(hé)南(nán)、廣東各2台，其他(tā)省、自治區(qū)、直轄市和(hé)新疆生産建設兵(bīng)團各1台)。
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生産建設兵(bīng)團衛生健康委：
按照(zhào)《中華人(rén)民共和(hé)國行政許可(kě)法》《醫療器械監督管理(lǐ)條例》《大(dà)型醫用(yòng)設備配置與使用(yòng)管理(lǐ)辦法（試行）》《甲類大(dà)型醫用(yòng)設備配置許可(kě)管理(lǐ)實施細則》《大(dà)型醫用(yòng)設備配置許可(kě)管理(lǐ)目錄（2023年）》和(hé)《關于發布“十四五”大(dà)型醫用(yòng)設備配置規劃的(de)通(tōng)知》等法律法規和(hé)文件要求，現就做(zuò)好2023年甲類大(dà)型醫用(yòng)設備配置許可(kě)申報工作通(tōng)知如下(xià)：2023年10月(yuè)7日至12月(yuè)5日通(tōng)過大(dà)型醫用(yòng)設備配置與使用(yòng)監督管理(lǐ)信息系統在線申請。申請單位可(kě)直接登錄“http://dxsb.nhc.gov.cn”或訪問國家衛生健康委官方網站，進入“政務大(dà)廳”頁面，點擊“機構類行政許可(kě)項目”，選擇“甲類大(dà)型醫用(yòng)設備配置許可(kě)”，在線填報後提交至國家衛生健康委政務大(dà)廳。詳見附件1.甲類大(dà)型醫用(yòng)設備配置審批服務指南(nán)。（一）有申報甲類大(dà)型醫用(yòng)設備需求且符合配置條件的(de)醫療機構，需在規定時(shí)間内申報。（二）請申請單位按照(zhào)《甲類大(dà)型醫用(yòng)設備配置審批服務指南(nán)》《甲類大(dà)型醫用(yòng)設備配置許可(kě)申報須知》和(hé)《甲類大(dà)型醫用(yòng)設備配置許可(kě)評審标準》要求提交申請材料。國家衛生健康委政務大(dà)廳(申報受理(lǐ)咨詢)聯系電話(huà)：010-68791650、68792922